深圳市福田区第二人民医院

院务公开

福田区第二人民医院2024年第6期小额器械采购项目二次公告

日期： 2024-11-25 信息来源：字号：【大中小】

根据前期报名情况，其中设备名称：胰岛素泵（采购编号：FTEY-202406-QX001）项目报名未满三家，我院拟对该项目二次挂网招标，欢迎各厂家及供应商参加：

一、采购编号及内容：

采购编号	设备名称	单位	数量	总预算价（万元）	是否接受进口	质保期（年）	采购方式
FTEY-202406-QX001	胰岛素泵	台	4	13.92	是	3	公开招标

二、投标须知：

1、供应商可选择投一个采购条目或多个采购条目，但不允许将一个采购条目的内容分拆谈判。投标书需提供正本一份，副本四份，报价表需单独密封，电子文件拷贝到U盘存放于报价表密封袋内。

2、应标供应商资质查验：报名参加的供应商编制的投标书中须按照要求，包含以下资质证明文件（请按照以下顺序排列），并做好封面及目录：

（1）报价表、技术参数规格偏离表、产品三证、用户名单、售后服务承诺；

（2）供应商法人证明书；

（3）供应商法人代表授权书；

（4）供应商法人及被授权人身份证复印件（正反面、加盖公司公章）；

（5）供应商营业执照副本复印件（加盖公章）；

（6）供应商医疗器械经营许可证复印件（加盖公章）；

（7）供应商必须为制造商或制造商对本项目指定的唯一合法代理商，必须提供制造商授权书；

（8）货比三家资料（发票、合同复印件）、彩页等；

3、报名事宜：

投标单位需将报名表发送至邮箱Fteyhczb@163.com,报名邮件主题需包含公司名称+报名项目+联系人+联系电话。

网上报名时间：2024年11月26日至2024年12月2日17:00时止，逾期不接受报名。

4、开标时间及地点：另行通知

6、联系人：吴工联系电话 0755-83279817

深圳市福田区第二人民医院

2024年11月25日

三、配置、技术要求及商务条款（FTEY-202406-QX001）

★3.1配置清单（不低于下表配置）

序号	货物名称	数量	单位
1	胰岛素泵	4	台
2	皮带夹	4	个
3	活动保护夹	4	个
4	管路夹	4	个
5	5号电池	8	节
6	说明书	4	本

3.2技术要求

序号	技术要求	标注
1	活性胰岛素显示：主屏幕实时显示当前活性胰岛素；活性胰岛素时间设置：2-8小时（默认6小时），以15分钟为增量(不在此范围区间视为负偏离)。
2	在胰岛素敏感系数可设置范围为: 0.3-22.2 mmol/L/U（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求）。
3	基础最小步长:0.025U/小时;基础率范围:(0-35.0)U/小时（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求，需提供产品说明书等其它证明资料）。	▲
4	基础率时段:≥48段(以30分钟为增量)（需提供产品说明书等其它证明资料）。	▲
5	大剂量最小步长≤0.025U；大剂量上限：默认10U，可选（0.0-75.0）U（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求，需提供产品说明书等其它证明资料）。	▲
6	具备阻塞传感器，平均阻塞剂量≤3U，评估是否有输注阻塞或监测胰岛素剩余用量。
7	历史记录统计与查询，查询报警历史，可统计、查询每日胰岛素总量、基础率与基础率百分比、大剂量与大剂量百分比、每日碳水化合物的量、充盈及更换储药器记录。
8	碳水化合物系数范围：（（0.075-15.0）U/exch）(1.0-200)g/U（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求）。
9	目标血糖设定范围：3.3-13.9mmol/L，警告界限：5.0-7.8 mmol/L（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求）。
10	有大剂量后测指血和用药提醒。
11	防水级别≥IPX8（水深最深3.6米，最长24小时）。
12	事件标记：可输入≥5种事件，至少包含血糖、注射、进食、运动和其他。
13	具备锁定功能，可设置自动暂停功能，1-24小时未进行操作可自动暂停，可手动自检。
14	具备临时基础率功能，可选输注率模式及百分比模式（0-200%，以5%为增量）进行设置，设定范围为30分钟至24小时（以15分钟为增量）（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求）。
15	可以提供钢针、软针直插和软针斜插等3种系列以上的管路型号选择，满足临床不同年龄、体型的患者治疗需求，管路可分离，方便患者进行影像类检查。

标注“★”的条款均为不可偏离的实质性条款，投标文件对其中任意一条不满足的将作投标无效处理，招标文件中标注“▲”的条款均为重要条款，仅作为综合评分时的重要依据。响应文件所附的参数或彩页为判断偏离情况的证明资料，如响应文件所列参数或功能不明确，专家评审组可与供应商逐一确定是否满足。如发现虚假响应，将承担虚假应标的不利后果。

3.3商务条款

序号	商务条款
1	交货时间：合同签订并接院方通知后 15日内。
2	免费保修期：系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下，出现任何质量问题造成产品不能使用时，由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后 3年内。
3	中标方应保证设备是全新、未使用过的原装合格正品（包括零部件），设备到达院方安装现场时外包装应完好无损。出厂日期在采购人收到日期前12个月内，最新生产批次且经检验合格的产品。
4	中标方应随设备向院方交付设备中文版《使用说明书》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械注册证》等与本合同设备使用有关的所有资料。如为进口设备，中标方还应提供进口设备原产地证、检测报告、《进口医疗器械注册证》、检验检疫证明、进口报关手续等资料。
5	验收日期前中标方必须完成合同约定的各项培训，包括对院方相关人员进行设备使用培训及日常保养培训并提供培训记录。现场验收时中标方需提供必要的技术支持并协助院方完成各项指标和功能的测试，否则因验收延误产生的后果由中标方负责。
6	货到安装、调试验收合格后，中标方应按本合同全额价款出具正规税务发票，院方财务科收到中标方发票等相关资料后15日内向中标方支付合同全款。
7	如中标设备需要医院信息端口，则由中标方负责医院信息系统端口连接的安装工作及费用（包含信息系统方的接口开发费）。医院协助中标方完成信息系统安装，确保设备稳定运行。